PICAMILON
Пикамилон
Пролекарство GABA-ниацин, разработанное в СССР, которое проникает через ГЭБ и высвобождает GABA, оказывая анксиолитическое и цереброваскулярное действие.
Пикамилон был разработан в Советском Союзе и зарегистрирован в России как лекарственный препарат для лечения цереброваскулярных нарушений. Недавние российские клинические исследования (n=50 и n=44) у пациентов с хронической ишемией головного мозга показали значительное улучшение когнитивных функций (шкала MoCA), качества сна, неврологического дефицита и церебральной гемодинамики на фоне курсов лечения продолжительностью 60-70 дней, с благоприятным профилем безопасности (>92% хорошая переносимость). Комбинированный препарат с гинкго билоба (n=278) продемонстрировал превосходящее улучшение когнитивных функций по сравнению с монотерапией гинкго. Однако в исследовании скрининга FDA было установлено, что пикамилон неактивен в отношении 50 биологических мишеней in vitro, что ставит под сомнение его прямую фармакологическую активность. В США пикамилон никогда не был одобрен FDA, но продается в качестве биологически активной добавки, при этом исследование выявило сильно вариабельные количества (2.7-721.5 мг на порцию) в 31 добавке. Доказательная база в значительной степени ограничена русскоязычными исследованиями; независимые западные клинические испытания отсутствуют.